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滨江分公司通过FDA检查
作者:   来源:   点击数:9410   发稿时间:2011-6-13

美国资深法规顾问道格拉斯·坎贝尔先生对滨江分公司经过四天的检查,于610日宣布,民生滨江分公司通过了FDA的检查。这标志着滨江分公司生产的制剂产品k002能够销往欧美国家,公司实施的国际化项目有了实质性的进展。

67,公司董事长竺福江会见了来自美国的FDA检查官。竺福江说,今天是我们中国高考的第一天,我们公司也接受了这次检查的“考试”。他表示,希望通过检查,对民生的FDA工作有所帮助,同时承诺,公司将对检查工作给予全面的配合。他相信,公司团队能够出色地完成这项工作。

随后,道格拉斯·坎贝尔先生对滨江分公司的质量、生产、工厂及设备、实验室控制、物料、包装和标签等六大体系进行了仔细的检查和问询;分公司总经理高宇航及其团队,无论在材料的提供,还是人员的问询,都给予了积极配合,使检查工作如期完成。

在检查结束的汇总会上,美国检查官对滨江分公司FDA工作给予了高度评价,对一次性通过检查表示祝贺,同时希望民生今后有更多的产品通过FDA检查。

公司总经理张译中对检查官四天专业的、认真的检查工作表示衷心的感谢。他说,道格拉斯·坎贝尔先生在公司四天的检查,既是对我们工作的指导和帮助,也是我们整个团队学习、改进和完善的过程。张译中表示通过这次检查,公司要把FDA管理作为一种常态,在日常生产中严格遵守。他欢迎FDA检察官经常来中国,来杭州,特别是来到我们民生药业,指导我们FDA工作,共同提高药品生产质量,确保人们用药安全有效。

  

 

 

  

  

 

 

 

 

 

 

                       

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